Valneva SE hat bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung seines Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ gemacht. Dieser Impfstoff, der weltweit erste und einzige lizenzierte Chikungunya-Impfstoff, zeigt vielversprechende Phase-3-Daten bei Jugendlichen. Die Ergebnisse nach 180 Tagen bestätigen die Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs, was Valneva dazu veranlasst, eine Erweiterung der Zulassung für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren zu beantragen.
In der Studie VLA1553-321 wurden 234 Teilnehmer untersucht, wobei 99,1 % eine starke Immunantwort zeigten. Diese Ergebnisse übertreffen den Schwellenwert der Seropositivität, der von der FDA als Schutzindikator festgelegt wurde. Einzeldosen des Impfstoffs erwiesen sich als sicher und gut verträglich, unabhängig davon, ob die Teilnehmer zuvor mit dem Chikungunya-Virus infiziert waren. Die meisten Nebenwirkungen waren mild oder mäßig und klangen innerhalb von drei Tagen ab.
Valneva plant, diese Daten zu nutzen, um die Zulassung von IXCHIQ in Brasilien zu unterstützen, wo der Impfstoff erstmals in endemischen Gebieten zugelassen werden könnte. Die FDA hatte den Impfstoff bereits im November 2023 zugelassen, und die Centers for Disease Control and Prevention haben die Impfempfehlungen kürzlich übernommen.
Zusammengefasst zeigt Valnevas Fortschritt bei der Entwicklung eines Chikungunya-Impfstoffs das Potenzial, einen bedeutenden Einfluss auf die öffentliche Gesundheit zu haben, insbesondere in Regionen, in denen das Virus endemisch ist.
Wichtige Punkte
– Valneva entwickelt den ersten und einzigen lizenzierten Chikungunya-Impfstoff.
– Phase-3-Daten zeigen eine hohe Immunogenität und Sicherheit bei Jugendlichen.
– Eine Einzeldosis des Impfstoffs zeigt eine starke Immunantwort bei 99,1 % der Teilnehmer.
– Valneva strebt eine Zulassungserweiterung für Jugendliche und eine Zulassung in Brasilien an.