Evotec SE hat bekannt gegeben, dass ihre Tochtergesellschaft Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für das Manufacturing Optimization Program ausgewählt wurde. Diese Initiative zielt auf die Optimierung der Herstellung von Biotherapeutika ab, insbesondere zur schnellen Reaktion auf Krisensituationen.
Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird Just – Evotec Biologics eine ultraschnelle und kosteneffiziente Plattformlösung zur Herstellung von Biotherapeutika liefern. Diese Plattform umfasst die beschleunigte Entwicklung von monoklonalen Antikörpern (mAb) und deren nahtlose Integration in das Programm des Verteidigungsministeriums. Ziel ist es, die Effizienz bei der Entwicklung und Herstellung von mAb-Wirkstoffen zu steigern und dabei hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
Details des Programms und Erwartungen
Das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministeriums strebt an, die schnelle Reaktionsfähigkeit der Regierung auf biologische Bedrohungen zu verbessern. Dies ist besonders wichtig in Notfallsituationen, in denen schnelle medizinische Gegenmaßnahmen (MCM) erforderlich sind. Die Plattformlösung von Just – Evotec Biologics wird die Zeit für die Entwicklung, Produktion und regulatorische Bemühungen erheblich verkürzen.
Die mehrjährige Programmvergabe hat einen Wert von bis zu 39 Millionen US-Dollar. Die US-amerikanische Regierung plant, die Zeitspanne von der Identifizierung eines Erregers bis zur Bereitstellung der ersten klinischen Dosen auf 100 Kalendertage zu reduzieren. Diese Innovationen sollen die Effizienz bei der cGMP-Herstellung (Good Manufacturing Practice) und der Freigabe von Arzneimitteln verbessern.
Strategische Bedeutung und zukünftige Entwicklungen
Just – Evotec Biologics wird ihre Expertise auf Projektaktivitäten konzentrieren, die die Zeit bis zur Verabreichung der ersten klinischen Dosen signifikant verkürzen sollen. Dazu gehören die Optimierung der Prozessentwicklung, die Verbesserung der Effizienz in der Produktion und die Optimierung von Betriebs- und Ressourcenabläufen. Das Programm wird mit der Erprobung der optimierten Systemkomponenten durch schnelle Einsatzübungen abgeschlossen.
Die von Just – Evotec Biologics optimierte Produktionslösung wird nahtlos in das schnelle Notfallreaktionssystem der US-Regierung integriert. Dies umfasst den gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung und hat eine Zielvorgabe von insgesamt 100 Kalendertagen. Durch diese strategische Allianz wird sichergestellt, dass die US-Regierung in der Lage ist, schnell medizinische Gegenmaßnahmen als Reaktion auf eine Vielzahl biologischer Bedrohungen zu entwickeln.
Die Kooperation zwischen Just – Evotec Biologics und dem US-amerikanischen Verteidigungsministerium zeigt das Potenzial innovativer Technologien zur Verbesserung der Herstellung von Biotherapeutika. Durch die beschleunigte Entwicklung von monoklonalen Antikörpern wird die Reaktionsfähigkeit der Regierung in Krisensituationen erheblich verbessert. Diese Partnerschaft könnte die zukünftige Entwicklung und Herstellung von Biologika revolutionieren und den Zugang zu lebenswichtigen Therapeutika weltweit erweitern.
ISIN: DE0005664809
WKN: 566480