Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab am 25. Juni 2024 bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft Just – Evotec Biologics, Inc. vom US-Verteidigungsministerium ausgewählt wurde. Das Ziel ist die Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper (mAb) für das Manufacturing Optimization Program. Der Auftrag hat einen Wert von bis zu 39 Mio. USD und wird die schnelle Reaktionsfähigkeit der US-Regierung für medizinische Gegenmaßnahmen (MCM) verbessern.
Just – Evotec Biologics wird ihre Expertise einsetzen, um die Zeit für Entwicklung, Produktion und regulatorische Bemühungen zu verkürzen. Diese Innovationen sollen die Zeitspanne bis zur Verabreichung der ersten klinischen Dosen erheblich reduzieren und gleichzeitig hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards für mAbs beibehalten. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung und Prüfung von Prozessoptimierungen, die Effizienzverbesserung bei der cGMP-Herstellung und die Verbesserung von Betriebs- und Ressourcenabläufen.
Das Programm gipfelt in der Erprobung der optimierten Systemkomponenten durch schnelle Einsatzübungen. Dies beginnt mit einer vom DOD identifizierten MCM-Antikörper-Sequenz und endet mit der Produktion klinischer Dosen. Die optimierte Produktionslösung wird in das Notfallreaktionssystem der US-Regierung integriert, das eine Zielvorgabe von 100 Kalendertagen für die Wirkstoffentwicklung von der Erregeridentifizierung bis zur Bereitstellung von Dosen hat.
RBC hat am 03. Juli 2024 Evotec auf “Outperform” mit einem Kursziel von 16 Euro belassen. Analyst Charles Weston verwies auf die “sehr hohe” Wahrscheinlichkeit, dass der “Biosecure Act” in diesem Jahr in den USA verabschiedet wird. Der Gesetzesentwurf sieht die Beendigung von Geschäftsbeziehungen mit Firmen vor, die auf der Liste bedenklicher Biotech-Unternehmen stehen, zu denen das chinesische Unternehmen WuXi Apptec gehört, ein wesentlicher Wettbewerber von Evotec. Ein durch das Gesetz ausgelöster Umsatzschub für Pharma-Dienstleister ist zu erwarten, obwohl der genaue Zeitpunkt noch unklar ist.
Zusammenfassung der wichtigsten Punkte:
– Just – Evotec Biologics erhält am 25. Juni 2024 einen Auftrag vom US-Verteidigungsministerium
– Entwicklung und Herstellung von monoklonalen Antikörpern für 39 Mio. USD
– Verkürzung der Entwicklungszeit für mAbs bei gleichbleibender Qualität und Sicherheit
– Integration in das Notfallreaktionssystem der US-Regierung
– RBC bewertet Evotec am 03. Juli 2024 mit “Outperform” und einem Kursziel von 16 Euro
– Möglicher Umsatzschub durch den “Biosecure Act” erwartet