Börsenkürzel: | FRA:47H
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Die wichtigsten amerikanischen Börsen haben den Handel zur Wochenmitte mit moderaten Kursaufschlägen beendet. Geprägt war der Handelsverl...
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Bittere Pille für die Aktionäre des US-amerikanischen Krankenversicherers Humana. Zwischenzeitlich verliert der im S&P 500 gelistete T...
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Bittere Pille für die Aktionäre des US-amerikanischen Krankenversicherers Humana. Zwischenzeitlich verliert der im S&P 500 gelistete T...
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IRW-PRESS: Moderna Inc.: Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA gibt positive Stellungnahme ab und empfiehlt Zulassung von Modernas COVID-...
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BASEL (dpa-AFX) - Roche darf sein Augenmittel Vabysmo künftig auch in einer dritten Indikation in der EU vermarkten. Die EU-Kommission fol...
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Böse Überraschung für Biogen, Eisai und BioArctic. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EM...
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Die Formycon AG hat kürzlich einen bedeutenden Fortschritt erzielt: - Der Biosimilar-Kandidat FYB202 erhält eine positive Empfehlung der EMA. - FYB202 ist für die Behandlung schwerwiegender entzündlicher Erkrankungen vorgesehen. - Die Zulassung könnte Anfang des vierten Quartals 2024 erfolgen. Die Formycon AG hat am 26. Juli 2024 bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Empfehlung für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB202 ausgesprochen hat. Dieser Kandidat ist ein Nachahmerprodukt des bekannten Medikaments Stelara® (Wirkstoff: Ustekinumab), das zur Behandlung schwerer entzündlicher Erkrankungen eingesetzt wird. FYB202 wird für die Behandlung von Erkrankungen in den Bereichen Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie empfohlen. Die Entscheidung des CHMP basiert auf einer umfassenden Bewertung eines umfangreichen Datenpakets. Dieses umfasst analytische, präklinische und klinische Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit von FYB202 belegen. Insbesondere wurde die vergleichbare Wirksamkeit von FYB202 im Vergleich zu Stelara® bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer P...
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IRW-PRESS: Moderna Inc.: Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA gibt positive Stellungnahme ab und empfiehlt Marktzulassung von Modernas R...
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Valneva kommt im EU-Zulassungsverfahren für den Chikungunya-Impfstoff Ixchiq voran. Vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europä...